2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查內容(rong)主要(yao)圍(wei)繞藥(yao)(yao)品許可(ke)證變更(geng)增加(jia)維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事(shi)項的(de)相關工(gong)作開(kai)展，檢查員嚴格按(an)照2010年版GMP要(yao)求和(he)自治(zhi)區食品藥(yao)(yao)品監督管(guan)理局(ju)制定的(de)許可(ke)證驗(yan)收(shou)檢查條款(kuan)進行，在檢查過(guo)程中檢查人員通過(guo)對我公司在企業負(fu)責(ze)人、質(zhi)(zhi)量負(fu)責(ze)人、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)質(zhi)(zhi)量檢測人員資質(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房、設(she)施布(bu)局(ju)和(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝布(bu)局(ju)和(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢驗(yan)設(she)備儀(yi)器(qi)管(guan)理和(he)校驗(yan)、物料和(he)產(chan)(chan)品倉儲、質(zhi)(zhi)量管(guan)理文件和(he)制度建設(she)等方面進行文件查閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢查，我公司符合(he)藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)相關條件和(he)要(yao)求。

本次藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產許可證變更增加(jia)范(fan)圍的的檢查(cha)和(he)驗收(shou)并取(qu)得證書，標志(zhi)著我(wo)公司(si)維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷(gu)胺具備了原料藥(yao)的生(sheng)(sheng)產條(tiao)件(jian)，我(wo)公司(si)將嚴(yan)格按照國家有(you)關藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產管理規范(fan)要求(qiu)積極籌備新版藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證檢查(cha)工作，爭取(qu)早日(ri)完成認(ren)證并投入生(sheng)(sheng)產銷售(shou)。